한미약품 항암신약 ‘포지오티닙’, SCI 국제학술지 등재

김태근 기자 | 기사입력 2018/04/24 [13:43]

한미약품 항암신약 ‘포지오티닙’, SCI 국제학술지 등재

김태근 기자 | 입력 : 2018/04/24 [13:43]

한미약품이 개발한 내성표적 혁신 항암신약 포지오티닙의 연구 결과가 SCI 국제학술지인 네이처 메디신 온라인판에 게재됐다.

 

24일 한미약품에 따르면 한미약품의 파트너사인 미국 스펙트럼은 23(현지시각) 이런 내용을 알리고 포지오티닙의 순조로운 혁신신약 개발 가능성을 언급했다.

 

발표 내용은 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행한 포지오티닙의 EGFR HER2 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 전임상과 임상 결과 등이다. 이는 네이처 메디신 발간호에도 게재될 예정이다.

 

MD 앤더슨 암센터는 먼저 엑손20 돌연변이의 3D 모델링을 구현한 뒤 포지오티닙의 약효 발현 원리를 설명했다. 3D 모델링 연구에 따르면 엑손20 돌연변이는 약물 결합 부위에 대한 사이즈 제한으로 결합 부위가 크거나 유연하지 못한 기존 약물은 효과가 나타나기 어렵지만, 포지오티닙은 크기가 작고 유연성이 뛰어나 우수한 효력이 발생한다.

 

포지오티닙은 또 환자 유래 이종이식 모델과 GEM모델(유전공학적 쥐)에서 기존 EGFR TKI 치료제보다 우수한 약효 활성화를 나타냈다.

 

첫 환자 11명에서 64%(11명 중 7)의 객관적 반응률(ORR)을 확인했고 학술지에 게재될 시점에 6.6개월이 지났지만 여전히 PFS(무진행생존기간) 중간값이 도출되지 않았다.

▲ 한미약품 사옥 전경 (사진제공: 한미약품)     ©

 

MD 앤더슨 암센터는 지난해 10월 세계폐암학회(WCLC)에서 11명 환자 대상으로 종양감소 효과를 입증했다. 이 중 73%(11명 중 8)에서 객관적 반응률(ORR)과 부분 반응률(PR)을 확인한 연구 결과를 발표했다.

 

현재 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 포지오티닙 임상 2상은 EGFR 코호트(전향성 추적조사) 연구 환자 등록이 완료된 상태다. 스펙트럼에서 진행 중인 임상 2상은 미국 20여개 기관에서 환자 등록을 진행하고 있다. 미국을 포함한 다른 국가로 연구를 확장할 예정이다.

 

스펙트럼 조 터전 대표이사는 현재까지 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암 환자에 대한 치료적 대안이 없는 상황에서 이번 게재는 포지오티닙이 유망 치료제로 발전할 수 있는 잠재력을 보여주는 계기가 됐다고 기대했다.

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